时间：2025-05-13 来源：江门市中心医院 编辑：
广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2025年5月13日至2025年5月19日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20250500
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
01 | 一次性使用鼻胃肠管 | 配合医用内窥镜图像处理器，实现可视化置管，用于经鼻向肠内输送营养液，要求需适配江苏健之缘医用内窥镜图像处理器，型号：HD-1080 |
02 | 框架式牵开器 | 用于腹膜癌肿瘤减灭和全盆腔脏器切除手术，多方位对腹壁牵拉显露，牵开手术切口，暴露手术视野，可重复消毒使用 |
03 | 大便艰难梭菌抗原及艰难梭菌毒素A、B检测试剂（酶联免疫层析法） | 用于体外定性检测人粪便样本中的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原和毒素A、毒素B |
04 | 眼科手术器械一批 | 用于开展眼科常见疾病，要求操作性强、品种齐全、性价比高，具体详见附件4 |
预计年使用金额10万以上：
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
05 | 尿失禁悬吊带 | 用于女性因尿道过度移动或括约肌功能障碍造成的压力性尿失禁，要求性价比高、操作简便 |
06 | 球囊封堵微导管 | 用于B-TACE手术中，注射或输入对照介质、液体、栓塞材料或适当的器械（如支架、弹簧圈）等；临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性阻断或控制血流 |
07 | 心脏补片 | 用于心脏手术、主动脉夹层手术、动脉瘤手术中，修复心房、心室间隔缺损，要求性价比高，安全有效 |
08 | 人工血管 | 用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术，要求为国产品牌 |
09 | 可吸收钉修补固定器 | 用于腹腔镜以及开放手术中，固定疝补片等对软组织进行修补，如腹腔镜下腹股沟疝修补术，腹腔镜下腹壁切口疝无张力修补术，腹腔镜下造口旁疝修补术，腹腔镜下食管裂孔疝修补术等，要求规格齐全 |
10 | 神经监测气管插管 | 与神经监护仪连接，为患者提供畅通的通气气道和术中持续测量支配喉内肌神经，要求需适配美敦力术中神经监护仪，型号8253002 |
11 | 刨削刀头 | 为耳鼻喉科等手术中提供动力，进行切割、粉碎手术操作，适用于鼻腔鼻窦手术及鼻颅底肿瘤手术，要求含一次性使用刀头和可重复使用刀头，规格齐全，需适配德国史托斯动力系统UNIDRIVE S III ECO 手柄：DrillCut-X |
12 | 人附睾蛋白4检测试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和血浆中人附睾蛋白4，辅助评估女性卵巢恶性肿瘤风险，要求需适配罗氏生化免疫流水线免疫模块e602 |
13 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法） | 用于体外定量测定人血清和血浆中的25‑羟基维生素D浓度，要求需适配罗氏生化免疫流水线免疫模块e602 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加盖公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日（2025年5月13日至2025年5月19日）内上班时间；
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（可邮寄或现场提交）
六、联系方式
联系人：伍老师
联系电话：0750-3165989
联系地点：江门市蓬江区白沙街道海傍街23号江门市中心医院综合楼4楼设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
4、眼科手术器械清单及报价表
江门市中心医院设备科
2025年5月13日
