时间：2025-04-11 来源：江门市中心医院 编辑：
广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2025年4月11日至2025年4月17日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20250400
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
01 | BCR/ABL融合基因（定量，p210）检测试剂盒 | 用于慢性粒细胞白血病的确诊、部分急性白血病的诊断；评估酪氨酸激酶抑制剂（如伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼等）的治疗效果；定量检测融合基因的表达水平，动态监测病情进展和缓解情况，要求需适配ABI 7500荧光定量PCR仪及天隆gentier96e核酸提取仪 |
02 | JAK2-V617F基因突变（定性）检测试剂盒 | 用于明确患者是否存在JAK2-V617F基因突变，协助临床诊断骨髓增殖性肿瘤（MPN）；鉴别骨髓增殖性疾病与继发性血细胞增多，帮助明确诊断；为骨髓增殖性肿瘤患者的临床管理提供重要分子学依据。要求需适配ABI 7500荧光定量PCR仪及天隆gentier96e核酸提取仪 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加盖公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日（2025年4月11日至2025年4月17日）内上班时间；
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（可邮寄或现场提交）
六、联系方式
联系人：伍老师
联系电话：0750-3165989
联系地点：江门市蓬江区白沙街道海傍街23号江门市中心医院综合楼4楼设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2025年4月11日
