时间：2025-03-20 来源：江门市中心医院 编辑：
广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2025年3月20日至2025年3月26日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20250300
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
01 | 助听器 | 用于为工伤听力损失患者提供听力补偿，要求需包含耳道式、耳背式和深入耳道式，规格齐全，满足不同患者需求 |
02 | 一次性使用针电极 | 用于需评估神经、肌肉损伤患者配合肌电图仪使用，采集肌电信号，要求信号稳定真实，抗干扰能力强，性价比高 |
03 | 色谱柱 | 用于样本内不同物质在特定有机流动相同条件下根据分子大小，吸附性等不同特性进行有效分离。要求需适配我院超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD System |
04 | 可吸收免打结外科缝线 | 用于腹腔镜下胃肠道组织精准缝合，要求为国产品牌，含单针和双针，缝线为带倒刺的缝合材料，性价比高 |
05 | 血液滤过器 | 高截留血液滤过器，用于肾衰竭患者进行连续性血液滤过治疗，以纠正患者的体液超负荷、脓毒症和/或电解质紊乱，要求需适配旭化成血液净化装置 |
预计年使用金额10万以上：
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
06 | 一次性使用口腔冲洗器 | 用于危重症患者的口腔护理、刷牙与去除口腔中的碎屑和杂物，清洁口腔 |
07 | 清洗液 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，对系统进行日常维护，避免管路堵塞等，要求需适用于迈瑞全自动生化免疫流水线 |
08 | 药物基因多态性检测试剂一批 | 用于药物基因多态性检测，识别用药风险，制定个体化用药方案，优化药物品种选择，精准确定用药剂量，包含以下药物基因：ACE、AGTR1、CYP2C9*3、VKORC1、MTHFR、CYP3A5、ADRB、ApoE、CYP2C19、HLA-B*5801、HLA-B*15、SLCO1B1、SLCO1B1*5、ALDH2、UGT1A、CYP2D6*10基因、幽门螺杆菌耐药基因检测23S rRNA、gyrA基因（含核酸检测）、肺炎支原体药物基因（含核酸检测），要求为体外诊断试剂，方法学为荧光定量PCR法，可适配我院ABI 7500荧光PCR仪 |
09 | B族链球菌核酸检测试剂盒 | 用于检测B族链球菌，辅助临床诊断。要求为体外诊断试剂，方法学为荧光定量PCR法，可适配我院ABI 7500荧光PCR仪 |
10 | 一次性使用内窥镜气囊外套管 | 用于不明原因的慢性消化道出血、各种小肠病变，如克罗恩病、炎症、肿瘤、不明原因腹泻或蛋白丢失、小肠异物、蓝色橡皮泡痣综合征等疾病的诊断与治疗 |
11 | 一次性使用精密药液过滤器 | 与输液器、注射器配套使用，对麻醉药、抢救药、刺激性药物中存在的不溶性微粒进行过滤，减少疼痛和静脉炎等输液反应的发生 |
12 | 一次性使用约束型外周球囊扩张导管 | 用于外周动静脉狭窄及闭塞性病变进行球囊预扩张术，减低限流性夹层发生几率，提高病变动脉远期通畅率 |
13 | 大直径裸支架 | 用于胸腹主动脉直径较大的血管病变。尤其是特殊类型的胸腹主动脉病变，如慢性主动脉夹层、真腔较小主动脉夹层等，要求为大直径支架 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加盖公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日（2025年3月20日至2025年3月26日）内上班时间；
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（可邮寄或现场提交）
六、联系方式
联系人：伍老师
联系电话：0750-3165989
联系地点：江门市蓬江区白沙街道海傍街23号江门市中心医院综合楼4楼设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
2025年3月20日
