时间:2024-10-23 来源:江门市中心医院 编辑:
广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期2024年10月23日至10月29日。有关事项如下:
一、采购项目编号:HC20241000
二、项目内容及需求:
预计年使用金额10万以下:
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
01 | 血细胞分析用稀释液 | 用于血细胞分析前,样本的稀释,可维持等渗状态,保持细胞形态,制备细胞悬液,确保仪器对单个细胞进行精准分类,要求需适配我院现有贝克曼NAVIOS流式细胞仪 |
02 | 酵母样真菌药敏卡片 | 用于测定念珠菌属和新型隐球菌对于抗真菌剂的敏感性,要求适配我院现有梅里埃VITEK2型全自动微生物鉴定及药敏分析仪 |
03 | 一次性使用高压造影注射器 | 与高压注射设备配套使用,进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查,需适配拜耳高压注射器,型号:DC009DW |
04 | 基因测序检测试剂 | 用于辅助检测胎儿产前诊断样本是否存在母源性污染,含电泳分离凝胶、缓冲液、去离子甲酰胺分子内标、调和剂等。要求性价比高,质量可靠,需适配ABI 3500Dx 基因分析仪 |
05 | PMS2组化抗体试剂 | 结直肠癌和内膜癌开展MMR蛋白检测所需试剂,在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,要求检测效果好,质量稳定可靠,需适配罗氏全自动免疫组化仪:Ventana benchmark ultra和Ventana benchmark XT |
06 | 刨削刀头 | 为耳鼻喉科等手术中提供动力,进行切割、粉碎手术操作,适用于鼻腔鼻窦手术及鼻颅底肿瘤手术,要求直排通道,适配德国史托斯动力系统UNIDRIVE S III ECO -手柄:DrillCut-X |
07 | 胃肠超声造影剂 | 用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断,要求诊断范围广、安全性高 |
08 | 一次性使用射频套管针 | 用于神经和肌肉组织的射频热凝治疗,要求规格齐全,性价比高 |
09 | 促红细胞生成素测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清中促红细胞生成素的含量,要求方法学为化学发光免疫夹心法,需适配我院在用化学发光仪 |
预计年使用金额10万以上:
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
10 | 血浆成分分离器 | 用于实施双重滤过血浆交换疗法中,通过分子筛原理,对分离后的血浆进行二次筛选,从中分离一定分子量的物质为目的,要求型号齐全、适用范围广,感染风险小 |
11 | 医用无菌缝合针 | 供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。要求具有良好弹性和韧性,规格齐全 |
12 | 圈套器 | 用于腔镜手术中一般软组织的缝合,要求为可吸收缝线,快速结扎,安全经济 |
13 | 内窥镜手术系统配套使用手术器械一批 | 配合内窥镜手术控制系统使用,包括无源抓钳、双极抓取钳、无创圆头抓钳、鸭嘴钳、宽持针钳、一次性使用超声刀具、剪刀保护罩、保护罩安装工具、密封件。要求需适配我院现有腹腔内窥镜手术系统,品牌:深圳精锋,型号:MP1000 |
14 | 肝吸虫IgG抗体检测试剂盒 | 用于定性检测人血清中肝吸虫抗体,方法学为酶联免疫法,要求快速检测,需适配帝肯全自动酶免仪 |
15 | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 用于成人患者PCI(经皮冠状动脉介入治疗)中植入支架或使用球囊前,对血管狭窄病变进行预扩张处理。要求压力值高,金属切割部件,血管通过性好 |
16 | 热活检钳 | 在内窥镜手术中用于对人体消化道组织进行常规切割和凝血,要求有止血功能,快速电凝,抓取效果好,性价比高 |
17 | 人外显子组高通量测序试剂盒 | 用于辅助检测患者是否存在外显子组的致病突变而导致罕见遗传病,要求 稳定性好,捕获效率高,需适配Illumina NextSeq 550DX测序仪,配备数据分析服务器及数据双备份存储 |
18 | 导引导丝 | 用于外周血管狭窄及闭塞病变,要求柔韧性高、耐用性好,头端有亲水涂层 |
19 | 一次性使用采血回输器 | 用于臭氧治疗大自血治疗中血液采集,要求性价比高,操作方便,适配赫美斯医用臭氧治疗仪 |
20 | 一次性使用血袋 | 用于臭氧治疗大自血治疗,要求质量可靠,性价比高,适配赫美斯医用臭氧治疗仪 |
21 | 一次性使用呼吸机回路套装(含管路和接头) | 用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,为患者建立呼吸连接通道。要求顺应性良好、阻力低,可调节长度,性价比高 |
22 | 腹膜透析管路 | 用于配合腹膜透析机将腹膜透析液导入腹腔,要求需适配迈达自动腹膜透析机,型号:FM-1;腹膜透析液:芜湖道润低钙腹膜透析液以及百特5000ml百特腹膜透析液 |
23 | 血管通路介入治疗球囊 | 用于血液透析患者自体动静脉瘘狭 窄PTA术,要求为紫杉醇涂层,可延长血透通路使用时间,提高远期通畅率 |
24 | 子宫内膜癌分子分型及遗传易感基因突变联合检测试剂盒 | 用于子宫内膜癌的分子分型以及相关基因的遗传风险筛查,检测基因需包含BRCA1、BRCA2、CTNNB1、EPCAM、MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、POLE、TP53基因突变及MSI状态。可检测变异类型覆盖单核苷酸变异(SNV)、小片段插入/缺失(InDel)等,为受检者提供子宫内膜癌分子分型信息及指导林奇综合征筛查,要求方法学为高通量测序法,适配因美纳或华大测序仪,并配备服务器与分析软件 |
25 | 人类实体瘤多基因突变检测试剂盒 | 用于实体瘤相关的基因检测及辅助诊断,检测基因数≤200个基因,须包含肺癌、肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、子宫内膜癌等常见癌种的必检基因。可检测DNA样本中突变频率低至2%的SNV/InDel、5拷贝的CNA、肿瘤细胞含量低至30%的HD、以及肿瘤细胞含量低至10%的MSI和RNA样本中低至200拷贝的融合,要求方法学为高通量测序法,适配因美纳或华大测序仪,并配备服务器与分析软件 |
26 | 一次性负压引流护创材料 | 用于浅表创面的负压引流,尤其适合小面积创面和创面的后期治疗,有效防止创面感染、抑制细菌生长,促进创面愈合 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并加章公章后提交。
1、报名确认函(见附件1);
2、产品报价表(见附件2);
3、产品介绍(见附件3);
4、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);
6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面);
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票),暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替;
10、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书;
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意:
所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间:自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程:(以下两点均需完成方为报名成功)
(1)以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com,要求含全部报名资料扫描件(完整版PDF文件)与单独电子版产品报价表(方便复制),作为报名凭证;
(2)纸质材料在报名时间内送至设备科(地点:江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科)
六、联系方式
联系人:伍老师
联系电话:0750-3165989
联系地点:江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
附件:1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2024年10月23日