时间：2022-08-04 来源：江门市中心医院 编辑：
江门市中心医院药物临床试验机构成立于2017年8月，设有专用的办公室、档案室、GCP药房等功能区，配备了专职管理人员，办公设施齐全，管理制度完善。2018年7月机构完成了医疗器械临床试验机构的网上备案工作。2019年8月，江门市中心医院呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、妇科、泌尿外科、胸外科、肿瘤9个专业通过了国家药品监督管理局资格认定。2022年6月新增神经外科、胃肠外科、乳腺科、骨科、风湿免疫科、内分泌科6个专业科室备案。2023年新增Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、康复医学科、普外科、重症医学科、感染科、生殖中心、麻醉科、血液科、皮肤科10个专业科室备案，2024年新增医学影像科-CT诊断、医学影像科-X线诊断、医学影像科-MR诊断、医学影像科-核医学4个专业备案。全院超过1500人次参加国家级、省级GCP培训，每年机构组织对全院临床专业研究者进行院内培训。药物临床试验机构办公室负责全院各专业科室的临床试验项目的协调管理。
截止目前，江门市中心医院备案的专业如下：
【药物】NMPA认定专业29个：消化内科；神经内科；呼吸内科；心血管内科；肿瘤内科；肾病学；妇科；泌尿外科；胸外科；神经外科；胃肠外科；乳腺科；风湿免疫科；骨科；内分泌科；康复医学科；普外科；重症医学科；感染科；生殖中心；麻醉科；血液科；皮肤科；Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验；Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验；医学影像科-CT诊断；医学影像科-X线诊断；医学影像科-MR诊断；医学影像科-核医学
【器械】备案专业22个：呼吸内科；消化内科；神经内科；心血管内科；血液内科；肾病学；内分泌；骨科；泌尿外科；泌尿外科-泌尿生殖医学与男科；胸外科专业；烧伤外科；妇科；妇科-生殖健康与不孕症；呼吸道传染病；肿瘤科；康复医学科；医学检验科-临床体液、血液；医学检验科-临床微生物学；医学检验科-临床化学检验；医学检验科-临床免疫、血清学；病理科
业务范围
Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验
上市后再评价
医疗器械临床试验
体外诊断试剂临床试验
联系我们
作为江门市目前规模最大的集医疗、教学、科研为一体的综合性三级甲等医院的药物临床试验机构，我们希望通过药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验这个平台，加强与国内外同行的交流与合作，提升医院的科研水平及医疗水平。
热忱欢迎国内外新药/医疗器械/体外诊断试剂研发单位在我院进行临床试验!临床试验各事项可通过下列方式联系机构办公室。
序号 | 事项内容 | 联系人 | 联系方式 |
1 | 合作意向沟通、立项、合同审核 | 龚世菊 | 13217507059 |
2 | 项目启动事宜、质控、安全性报告、培训 | 贺瑜 | 13760686022 |
3 | 关中心事宜、遗传办、财务、CRA/CRC管理 | 孙义梅 | 13902884240 |
4 | GCP药房管理 | 刘翠结 | 13536057083 |
地址：广东省江门市蓬江区北街海傍街23号检验科药剂科楼三楼 接待时间：工作日08:00-12:00；14:00-17:00 接待预约电话：0750-3385319 | |||
药物临床试验专业科室联系方式
序号 | 专业名称 | 主要研究者 | 联系人 | 联系电话 |
1 | 内科-呼吸内科专业 | 黄炎明、仝金斋、 刘凌云、梁丽萍 | 黄超文 | 13432219508 |
2 | 肿瘤科 | 林大任、王智辉、刘冬英 | 刘冬英 | 13631899910 |
李坊铭 | 刘保求 | 18274589439 | ||
余更生 | 方丽兰 | 13822426218 | ||
3 | 内科-消化内科专业 | 李启祥、尹合坤、段雪辉、 陈祺、罗丹 | 陈熙 | 18823088206 |
4 | 内科-神经内科专业 | 钟建新 | 刘华钊 | 15976469543 |
5 | 内科-心血管内科专业 | 孙刚 | 孙刚 | 13631871779 |
6 | 内科-肾病学专业 | 徐庆东 | 徐庆东 | 13427226923 |
7 | 外科-泌尿外科专业 | 卢剑 | 卢剑 | 13005815026 |
8 | 外科-胸外科专业 | 叶敏、林志潮、黄文海 | 黄文海 | 13702271232 |
9 | 妇产科-妇科专业 | 阮晓红、詹雪梅 | 卿兴荣 | 15819707945 |
10 | 外科-普通外科专业-乳腺专业 | 李伟文、李晓平 | 李晓平 | 18933183766 |
11 | 外科-普通外科专业-胃肠专业 | 赵景林、何耀明 | 王成兴 | 13534765344 |
12 | 外科-骨科专业 | 黄远翘、邬黎平 | 罗裕强 | 13630428365 |
13 | 外科-神经外科专业 | 古机泳、王康 | 王康 | 18902581203 |
14 | 内科-免疫学专业 | 韦锋、欧阳楚君 | 欧阳楚君 | 13630480333 |
15 | 内科-内分泌专业 | 温志刚、张晖 | 张晖 | 13631890949 |
16 | 皮肤科-其他-皮肤科专业 | 覃巍 | 熊绮颖 | 0750-3165658 |
17 | 传染科-其他-传染科专业 | 何纲 | 甄月映 | 13923081838 |
18 | 康复医学科专业 | 胡荣亮 | 胡荣亮 | 13422522987 |
19 | 麻醉科专业 | 刘湘杰 | 关睿聪 | 13822490379 |
20 | 重症医学科专业 | 张爽 | 马婕 | 13631896207 |
21 | 内科-血液内科专业 | 梁惠如 | 李斌 | 13631808808 |
22 | 外科-普通外科专业 | 孔刚 | 何东添 | 13750370598 |
23 | Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验 Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 林大任 | 贺瑜 | 13760686022 |
24 | 医学影像科-CT诊断专业、医学影像科-X线诊断专业、医学影像科-MR诊断专业 | 崔恩铭 | 刘心怡 | 19820507210 |
25 | 医学影像科-核医学专业 | 黄斌豪 | 秦贵磷 | 13760527285 |
26 | 其他-其他-生殖健康与不孕症专业 | 黎淑贞 | 孙玉红 | 15626488906 |
