时间：2024-08-23 来源：江门市中心医院 编辑：
流程及说明如下：
1．程序
（1）项目结束后申请关中心前请联系机构办公室（孙老师）获取关中心的相关资料。
（2）到机构办公室，领取该项目在机构存档的项目文件夹、人遗文件夹，领取后与临床试验过程中产生的所有资料进行合并、归整。
（3）药物资料的归整请联系GCP药房（刘老师）。
（4）在整理档案资料的同时请开始伦理结题的相关流程。
2．相关表格填写与递交
（1）递交纸质版与电子版：《药物临床试验结题归档目录表》、《药物临床试验资料归档明细清单》机构办公室（孙老师），邮箱zxyygcpgzx@126.com。
3、财务核对
项目尾款结算前，请将附件3填写完后发给机构办（孙老师）用于财务科核对受试者挂账金额，填写附件4、附件5、附件6并与PI/研究者、机构办公室(孙老师)核对临床试验经费。
若项目涉及其他科室辅助完成，在项目结束后，收集项目所涉及的各辅助科室费用金额如静脉药物配置中心（黄享贞老师）、病理切片（李荣岗老师）、中心实验室生物样本（张鑫老师）、放射科阅片（兰勇老师）、刻盘费(机构孙老师)等，统计金额并由相关部门签字确认后交机构办核算。
经费核算打款完毕后，请将附件5、附件6纸质版盖章件交至机构办公室（孙老师）。
4、结题质控
项目结题质控，请联系机构办公室（贺老师）申请结题质控。结题质控完成后将需要盖章的文件（分中心报告/总报告等）经研究者审核确认后提交机构办公室（孙老师）申请盖章。
5、项目资料归档
（1）项目的资料、药物、财务、质控确认无误，《药物临床试验结题签认表》各分管老师签署完毕，文件（分中心报告/总报告等）盖章完成后与机构办公室（孙老师）预约项目资料归档。
（2）关闭中心后临床试验资料将在研究机构免费保存5年。资料保存期限到期后2个月内，甲方应主动联系乙方机构办公室协商保存事宜（电话： 0750—3385319，邮箱：zxyygcpgzx@126.com）。到期后需要继续保存在机构的则需缴纳资料保管费用￥2000元/年。
注意：各分管老师要在《药物临床试验结题签认表》上签字，确认完成所有关中心事宜。
所有最终版表格的电子版及电子目录请打包发至：邮箱zxyygcpgzx@126.com。
附件1：
附件2：
