用临床研究点亮希望！江门市中心医院胃肠外科让生命存在另一种可能

时间：2025-09-29 来源：江门市中心医院编辑：

“受试者”是各类临床研究中不可或缺的重要群体。近年来，随着大量新药、新型医疗器械和体外检测手段在我国通过规范化的临床研究成功注册上市，无数以身入局参与试验的受试者在数据中甚至都没有名字，仅仅以代码和数字的形式存在。他们在努力拯救自己的同时，也为他人带来了希望。

案例一：2022年底，恩平市的李阿姨在当地医院被确诊为“胃癌”。由于肿瘤局部分期较晚，当地医生建议她前往江门市中心医院胃肠外科就医。时任胃肠外科主任的赵景林教授带领团队对她的全身及肿瘤情况进行了全面评估，并为她实施了腹腔镜下胃癌根治术。根据李阿姨术后的肿瘤病理分期，胃肠外科研究团队推荐她参与一项关于根治性胃切除术后免疫联合化学治疗的国际多中心研究。于是，她成为了一名临床研究受试者。

李阿姨表示：“确诊胃癌时，我以为我的生命已经走到了尽头，但医生和护士们的努力让我重新燃起了希望！参加临床研究不仅免除了治疗药物的费用，还减免了定期复查的检验和检查费用，大大减轻了家庭的经济负担。”通过参与临床研究进行最前沿的肿瘤综合治疗，李阿姨至今未见复发，研究团队仍在对她进行长期随访和关注。

案例二：来自蓬江区的唐先生正值壮年，作为家庭的顶梁柱，他在2024年被诊断为结肠癌并伴有肝脏和肺部的多发转移。胃肠外科研究团队推荐他参与一项针对转移性结直肠癌的一线靶向联合化学治疗的全国多中心研究。

唐先生回忆道：“拿到确诊报告的那一刻，应该是我人生中的至暗时刻。然而参与临床研究后，我才意识到即使是晚期肿瘤，依然可以有尊严地继续生活。”目前，唐先生仍在接受肿瘤治疗，原发灶和转移灶均有所缩小，肿瘤负荷明显降低，临床研究方案中切实有效的药物治疗显著延长了他的生存期，为他赢得了宝贵的时间。

上述故事

只是众多受试者经历的缩影

类似的事件每天都在

江门市中心医院胃肠外科上演

越来越多的数据表明

临床研究已成为患者的一盏明灯

照亮了他们的前路

点燃了治疗的希望

江门市中心医院胃肠外科是江门地区技术力量最雄厚的胃肠道疾病外科中心，科室在胃肠道肿瘤微创治疗、危急重症救治以及代谢减重全程管理等技术上处于省内领先水平，年收治胃肠道恶性肿瘤初诊患者超过700例。科室现为博士后流动站、硕士研究生招生点、广东省住院医师规范化培训基地（外科学）及广东省普外内镜诊疗技术培训基地。研究医生团队共有18人，其中高级职称9名，医学博士4名，硕士研究生导师3名，近5年获得省部级、厅局级和市重点科研项目资助12项，作为第一单位发表SCI论文6篇、国内核心论文3篇，申请发明及新型实用专利10余项。优质的试验场地、充足的专科病源、进取的研究团队以及出色的研究能力，为胃肠外科开展临床研究打下了坚实的基础。

自2022年8月江门市中心医院胃肠外科通过国家临床试验专业基地现场审核以来，该科室已承担了10余项国际和国内多中心临床研究，涵盖新药、新型医疗器械及体外检测等各类临床试验。研究团队以其高度的责任感、合理的试验流程和积极的研究态度，赢得了众多申办方、组长单位、CRO及受试者的一致好评。这些临床研究不仅为五邑及周边地区的胃肠道疾病患者提供了更前沿、更优质的治疗方案，也使研究团队积累了丰富的临床研究经验。

截至目前，科室正在进行的两项全国多中心项目——《比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验》和《静脉补充多种微量元素注射液（III）对全肠外营养（TPN）受试者全血/血清微量元素水平变化的影响：一项多中心、前瞻性、单臂、探索性研究》，均位列全国入组量第二。研究团队多次受邀在各项目的研究者会议上分享项目管理经验，尤其在沟通技巧和受试者依从性管理方面，形成了具有科室特色的流程和制度。这些措施和经验，使胃肠外科符合各临床研究方案的患者入组率几乎100%，长期以来赢得了广大胃肠道疾病患者的充分信赖。

向全国同道分享临床研究经验

在确保入组数量的同时，研究团队也采取多种措施严控研究质量，确保各类临床研究的顺利进行，保障受试者的权益和安全。除了定期召开在研项目的质控会和反馈会外，研究团队在项目实施过程中及时沟通并解决问题，始终坚持“问题不过夜”的原则。进一步，团队创新性地提出了“将知情同意过程向前延伸”的概念，通过在知情同意之前与患者进行多次详细沟通，建立互信，确保知情同意的顺利实施。同时，胃肠外科还构建了独特的“模块化沟通技巧”，尽量缩小不同研究医生之间的沟通水平差异，确保受试者能够更充分、更高效地获取项目信息。研究团队在临床研究中探索并制定了一种“多对一微信群”受试者管理模式，为每位受试者建立专属微信群，研究医生、研究助理、受试者及其家属在群内进行日常交流，这不仅方便了多方沟通，保障了受试者的隐私，也有效提高了受试者的依从性，取得了良好的效果。除此以外，为了提升研究医生的临床研究能力，胃肠外科还制定了“受试者管理能力评价及晋升制度”，采用受试者管理数量封顶的模式，鼓励研究医生在项目中成长；通过考核评价，逐步增加可管理受试者的数量，最终实现研究项目、研究团队和受试者群体的三赢局面。