临床研究如何“质”胜？江门市中心医院这场培训给出答案！

 医院党委副书记、院长阮晓红出席培训会并作动员讲话，她强调了本次专项培训的必要性和重要性，要求大家专心聆听、用心学习、虚心请教，希望科研骨干们为医院开展更多更高质量的临床研究，为提高我院科研实力贡献自己的智慧和力量。

 南方医科大学珠江医院临床研究中心执行主任丁长海教授作了题为“IIT研究合规与质量提升—从国家管理新政到机构质控体系建设”的报告。丁教授结合《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》等政策文件，强调了立项时需把控科学合理性、伦理合规性和机构适配性审核，质控需构建“事前预防—事中监控—事后整改”全流程管理体系。具体而言，临床研究前要建立风险分级清单、开展专项培训，临床研究中要推行源数据溯源与定期审查、强化严重不良事件响应机制，临床研究后还要做到质控缺陷闭环管理并转化典型案例为SOP。

 随后，南方医科大学珠江医院临床研究中心梅凤娇老师以“临床研究质量管理要点解读”为题，围绕临床研究质量管理要点，结合实际案例，阐述研究设计、数据管理、伦理审查等关键质控点，并分享了研究者自查自纠的具体方法。梅老师全面细致地传授了临床研究质量控制的关键知识和管理要点，强调了“质控贯穿研究全周期”理念，从立项设计、项目启动、实施过程到结题验收等各个环节，都要反复自查和接受质控。梅老师干货满满的讲座，让医院的科研管理者和临床研究人员受益良多、获益匪浅。

 本次临床研究质控专题培训，两位专家既传授了临床研究质控的理论知识，也分享了管理过程中的实践经验。通过培训，参会人员既认识到了临床研究质控体系构建、全流程风险管控的重要作用，也明白了如何确保临床研究的规范性与合规性。

 江门市中心医院是广东省高水平医院、三级公立医院A+单位，规范开展高水平的临床研究，既是医院持续高质量发展的战略需要，也是不断优化诊疗手段的可靠依据。未来，我院将继续提高临床研究质控体系，不断规范临床研究的开展和实施，努力提升临床研究的数量和质量，把更多研究成果应用于临床，服务患者，造福百姓。