我院输血科顺利通过新版ISO 15189实验室认可现场复评审！

2022年底，国际标准化委员发布了ISO 15189新版认可标准，与旧版标准相比，新版认可标准更加强调全过程风险管理，更加注重患者医疗安全。为了核查我院输血科管理体系的维持情况和新版ISO 15189的实施情况，4月12-14日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）派出了由广东省中医院输血科吴新忠主任和珠海市人民医院输血科欧兴义主任组成的专家组进行现场复评审。通过为期两天半的严格考核，输血科顺利通过新版ISO 15189认可现场复评审。

现场复评审首次会议

 4月12日上午，评审组在医院仁济楼二楼会议室主持召开了复评审首次会议，副院长赵景林和医务部、护理部、质管科、设备科、网信科、输血科等相关科室负责人出席了会议。评审组组长吴新忠介绍了现场评审组成员及分工，简要说明了评审目的、范围、依据、日程安排和相关注意事项，并介绍了评审方法和程序要求，强调要按照客观、公正和保密原则进行实事求是的评审。

复评审首次会议。

评审组专家发言。

    随后，输血科主任程道胜介绍了获得认可以来管理体系运行情况和新版ISO  15189管理体系换版与实施过程。

输血科程道胜主任汇报管理体系运行情况。

 赵景林副院长表示，医院一直高度重视医疗质量安全管理工作。ISO 15189是医学实验室质量和能力的国际标准，不仅关系到实验室管理质量和患者安全，更是医院整体管理水平和服务能力的具体体现。希望两位专家严格要求，不吝赐教，对输血科管理体系进行全面深入的检阅，帮助我们发现问题，为我们的改进指明方向。也希望输血科全体员工，能够认识到在管理体系建设和运行方面存在的不足，在复评审期间好好配合专家，虚心接受专家的检查，虚心向专家请教。同时也要求各科室各部门，配合专家工作，配合输血科顺利完成这次复评审。

赵景林副院长向专家组致欢迎辞。

输血科实验室现场检查

 首次会议后，依据新版认可准则和应用说明，评审组专家通过查看文件、查阅记录、现场试验和走访临床科室、提问等方式，对输血科新版ISO 15189管理体系包括总体要求、结构和管理要求、资源要求、过程要求和管理体系要求的全部要素进行评审。

评审专家在输血科实验室实地细致查看。

评审专家在检查输血科各种记录并提问考核。

与临床医务人员沟通

 4月12日下午专家组在输血科办公室召开了医护座谈会，通过面对面交流，了解输血科与临床沟通的有效性，征询临床科室对于输血科目前提供的服务能力的评价。

 4月13日上午，评审组专家到消化内科二区和神经内科二区实地走访查看，现场观察并提问了与检验前过程有关的输血申请、标本采集、运送和接收流程等相关问题，并向临床医生了解输血科检验和服务质量是否满足临床科室需求等。

评审专家走访消化内科二区等临床科室。

现场复评审末次会议

 14日上午，评审组召开了现场复评审的末次会议。吴新忠主任详细反馈了本次现场评审的情况，认为江门市中心医院输血科管理体系运行基本满足认可准则的要求，并对目前存在的不足提出改进建议。最后，专家组宣布输血科通过现场复评审，同意向CNAS推荐维持认可资格。

现场复评审末次会议。

 输血科程道胜主任表示，两位专家认真细致的评审工作，使科室对ISO 15189认可准则的理解有所提高，专家指出的整改建议也为科室提高管理质量和工作水平提供了有力抓手，接下来，科室将切实按照整改意见按时完成整改。

 最后，赵副院长作表态讲话，要求输血科高度重视整改工作，认真梳理专家的意见和建议，制定切实有效的整改措施，认真整改，并把整改的成效真正落实到具体工作中。医院相关部门要大力支持和配合输血科工作，以保障输血科ISO 15189体系的正常运行和日趋完善，不断提高输血检验质量和临床用血服务水平，以病人为中心，为医院高质量发展和高水平建设做出更大的贡献。