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招标信息

江门市中心医院临时性医用耗材采购项目准入邀请公告

时间: 2021-10-11     来源:     编辑: 中心医院设备科

 

广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期20211012日至1019日。有关事项如下:

一、采购项目编号:HC20210901

二、项目内容及需求:

预计年使用金额10万以上:

产品编号

产品名称

用途及要求

01

植入式迷走神经刺激器组件(一套)

开展迷走神经刺激术治疗药物难治性癫痫

三、供应商资格条件

    投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:

    1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

    2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)

    3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)

    4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)

    5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。

    6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

    符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)交到设备科办公室。

    1、报名确认函(见附件1);

    2、产品报价表(见附件2)

    3、产品介绍(见附件3);

    4、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;

    5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);

    6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期)

    7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;

    8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)

    9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票);

    10、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第三方质量检验机构的检验报告书;

    11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意:

所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

    五、报名方式

时间:新冠疫情期间,为了更好的工作管理,自公示之日起5个工作日内上班时间,需将报名材料扫描发到以下邮箱465660932@qq.com,纸质资料统一收集时间为1019日下午200~500

地点:江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科

联系电话:0750-3165989

联系人:黄老师

 

    附件:1报名确认函

          2产品报价表

          3产品介绍

                                                                       江门市中心医院设备科

                                                                         20211011日