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招标信息

江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告

时间: 2021-10-11     来源:     编辑: 中心医院设备科

广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期20211011日至1015日。有关事项如下:

一、采购项目编号:HC20210902

二、项目内容及需求:

预计年使用金额3万以上10万以下:

项目编号

产品名称

用途及要求

01

一次性使用活检针

国产品牌,在影像学引导下广泛用于体表多种器官的活体组织取样的细胞抽取

02

一次性使用肠给养器

临床胃肠内输入营养液,与肠营养导管配套使用

03

输尿管改道术支架

替换原在用产品,用于尿道转流术、膀胱再造术

04

可吸收缝线

聚对二氧环己酮材质缝线,适用于需要一定张力支撑时间的部位

05

一次性脑电传感器

无创测量患者脑电信号,进行麻醉深度检测

 

预计年使用金额10万以上:

项目编号

产品名称

用途及要求

06

循环上皮细胞检测试剂盒(多肽磁珠细胞捕获+免疫荧光法)

用于定量检测外周血中循环肿瘤细胞的计数

07

循环上皮细胞PD-L1检测试剂盒(多肽磁珠细胞捕获+免疫荧光法)

用于定量检测外周血中循环肿瘤细胞的计数以及PD-L1的含量

08

G-test寡糖链检测

采用毛细管中泳法,作为慢性乙型肝炎病毒感染的原发性肝癌的辅助诊断。

09

乳房假体

在用产品补充型号,用于乳腺癌术后一期整形

10

延长导管

在用产品更新换代,与导引导管配合使用,用以进入冠状动脉或外周血管的离散区域,从而便于放至介入装置

11

经导管人工主动脉瓣膜置换术(一套)

用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患者有症状、钙化的、重度主动脉狭窄,不适用普通外科手术置换瓣膜的患者。

12

可控弯电生理消融电极

国产品牌,用于检测机体所处的免疫功能的状态,为疾病的辅助诊断提供参考

13

载药微球

用于肿瘤血管腔内化疗栓塞治疗

14

栓塞微球

用于肿瘤血管腔内化疗栓塞治疗

15

等离子体手术刀头

用于单侧双通道内镜技术治疗脊柱退行性疾病

16

取栓系统(一套)

国产品牌,用于神经介入脑卒中病人取栓以及脑血管狭窄治疗

17

射频等离子手术电极

国产品牌,用于扁桃体、腺样体切割、消融、微创手术,手术过程中达到出血少或不出血

18

一次性使用三级球囊扩张导管

国产品牌,用于内窥镜下对消化道狭窄的扩张

19

医用胶

用于硬脑膜缝合,要求3ml/支、2ml/

20

氧气面罩及配件

用于新生儿CPAP无创通气、Sipap无创呼吸机

 

三、供应商资格条件

    投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:

    1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

    2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)

    3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)

    4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)

    5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。

    6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)交到设备科办公室。

    1、报名确认函(见附件1);

    2、产品报价表(见附件2)

    3、产品介绍(见附件3);

    4、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;

    5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);

    6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期)

    7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;

    8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)

    9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票);

    10、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及第三方质量检验机构的检验报告书;

    11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意:

所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

    五、报名方式

时间:新冠疫情期间,为了更好的工作管理,自公示之日起5个工作日内上班时间,需将报名材料扫描发到以下邮箱465660932@qq.com,纸质资料统一收集时间为1015日下午200~500

地点:江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科

联系电话:0750-3165989

联系人:黄老师

 

    附件:

    1报名确认函

    2产品报价表

    3产品介绍

                                                             江门市中心医院设备科

                                                          20211011